В соответствии со ст. 6 Закона о трансплантации пересадка органов и (или) тканей человека осуществляется с письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством. Если реципиент не достиг 18 лет либо признан в установленном порядке недееспособным, то такая пересадка осуществляется с письменного согласия его родителей или законного представителя. Пересадка органов и (или) тканей реципиенту без его согласия либо без согласия его родителей или законного представителя производится в исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно.

Таким образом, гражданин должен решить для себя проблему допустимости трансплантации. Некоторые ученые настаивают на наличии изменений личности и разума у пациентов, переживших трансплантацию. Американский кардиолог, доктор Пол Персол считает, что повышается риск онкологических и инфекционных заболеваний. Кроме того, по его мнению, пациенты наследуют от донора и некоторые черты характера: "В некоторых случаях это явление настолько отчетливо, что пациенты после пересадки чувствуют себя как незнакомцы в их собственных телах" <1>. Данная проблема представляется несколько надуманной. Другое дело, Ф. Мур выделяет явление "преждевременного траура", когда семья заранее эмоционально подготовилась к кончине родственника, определив глубоко в подсознании "место отнюдь не на этом свете". После успешной операции она испытывает потрясение, когда в их среду возвращается некогда пассивный, а теперь требовательный и весьма "живой" человек" <2>.

--------------------------------

<1> Санфтманн П. Пересадка органов влияет на характер человека // http://www.epochtimes.ru/content/view/26628/5/.

<2> Мур Ф. История пересадки органов. М., 1973. С. 142.

Общие правила получения согласия реципиента исходят из общей концепции автономного пациента, который является единственным лицом, уполномоченным на определение собственной судьбы. Прямым продолжением такого положения является закрепление обязательного условия медицинского вмешательства (а значит, и связанного с пересадкой органов) - информированного добровольного согласия гражданина. Значимость данного принципа неоднократно подчеркивается рядом ученых, характеризующих его как принцип медицинского права <1>, благодаря которому пациент становится равноправным и вполне самостоятельным субъектом медицинских отношений. Принцип информированного согласия важен для развития медицинской этики, для защиты не только прав пациентов, но и прав врачей <2>.

--------------------------------

<1> См., например: Сергеев Ю.Д., Мохов А.А. Биоэтика - нетрадиционный источник медицинского права // Медицинское право. 2007. N 2; Литовкина М.И. Безопасность медицинской деятельности в спектре конституционно-правовых норм // Актуальные проблемы российского права. 2015. N 5. С. 29 - 34; Романовская О.В. Обязанности медицинских организаций // Менеджер здравоохранения. 2014. N 5. С. 43 - 51; Романовский Г.Б. Право на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Всегда ли просто получить у пациента информированное согласие на медицинское вмешательство? Обсуждение сложных случаев // Правовые вопросы в сфере здравоохранения. 2013. N 10. С. 84 - 95, и др.

<2> Путило Н.В. Комментарий к Основам законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (постатейный). М., 2003.

Согласию реципиента предшествует медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека. Приказом Минздравсоцразвития России от 25 мая 2007 г. N 358 <1> утверждена Инструкция о выдаче медицинского заключения о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека, согласно которой заключение выдается консилиумом врачей государственных и муниципальных учреждений здравоохранения, входящих в Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека.

--------------------------------

<1> РГ. 2007. 4 июля. N 141.

В состав консилиума врачей центра трансплантации входят лечащий врач, хирург, анестезиолог, а при необходимости - врачи других специальностей. Состав консилиума врачей центра трансплантации утверждается главным врачом центра трансплантации.

Заключение выдается на основании проведения очной консультации больного в центре трансплантации, а при необходимости - его дополнительного обследования.

Проведение очной консультации больного, направленного лечащим врачом-специалистом медицинской организации, где он находится на лечении, осуществляется на основании представленных документов:

- документа, удостоверяющего личность; свидетельства о рождении (несовершеннолетние до 14 лет); документа, удостоверяющего личность законного представителя больного;

- страхового полиса обязательного медицинского страхования (при наличии);

- подробной выписки из истории болезни с результатами лабораторных исследований и заключениями врачей-специалистов соответствующего профиля не более чем месячной давности;

- направления в центр трансплантации для получения заключения, оформленного лечащим врачом-специалистом в соответствии с учетной формой N 057/у-04 "Направление на госпитализацию, восстановительное лечение, обследование, консультацию", утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 22 ноября 2004 г. N 255.

При проведении очной консультации больного консилиумом врачей центра трансплантации может быть принято решение о необходимости проведения дополнительных лабораторных исследований.

На каждого больного, обратившегося для проведения консультации, лечащим врачом центра трансплантации оформляется карта амбулаторного больного (история болезни) в соответствии с учетной формой N 025/у-04 "Медицинская карта амбулаторного больного", утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 22 ноября 2004 г. N 255.

По результатам проведения очной консультации и дополнительным лабораторным исследованиям больного консилиумом врачей центра трансплантации принимается решение о выдаче больному заключения.

Заключение выдается пациенту лично, а лицам, не достигшим 15 лет, и гражданам, признанным в установленном законом порядке недееспособными, - их законным представителям, о чем делается запись в амбулаторной карте больного (либо в истории болезни).

Направление медицинских документов больного в центр трансплантации для решения вопроса о включении его в "лист ожидания" и госпитализации для оперативного лечения - трансплантации органов и (или) тканей человека осуществляется при наличии заключения.

Согласие реципиента на пересадку органов (тканей) должно подчиняться положениям ст. 20 Закона об ООЗ, согласно которым согласие пациента должно быть предварительным, т.е. предшествовать медицинскому вмешательству, его обусловливать, а не оправдывать свершившиеся последствия. Согласие должно исходить именно от пациента. Исключения установлены лишь в самом Законе (касается несовершеннолетних и недееспособных, а также не способных выразить свое согласие и находящихся в критической ситуации). Врач не может навязывать свою волю пациенту, имея право только предлагать те или иные варианты лечения. Всегда право выбора остается только за пациентом. Согласие не должно быть спонтанным, вынужденным или сформулированным под влиянием обмана или насилия. Оно базируется на основе объективной информации обо всем процессе лечения: целях, методах вмешательства, вероятных последствиях (в том числе негативных), степени причинения вреда здоровью при осуществлении вмешательства, возможном риске, реабилитационном периоде. Врач должен также разъяснить о правах, возникающих у пациента в связи с медицинским вмешательством, и способах их защиты <1>. Как отмечает Л.А. Эртель, истинное информированное согласие - это согласие, которое дается преднамеренно, с пониманием и без управляющих воздействий <2>. Согласие должно быть дано понимающим пациентом, имеющим общие представления о медицине и особенностях своего здоровья. Обязанность по даче общего такого представления возлагается на лечащего врача. Кроме того, необходимо учитывать, что согласие может быть отозвано в любой момент, и оно не освобождает медицинский персонал от ответственности, которая может наступить на общих основаниях (гражданско-правовая, уголовно-правовая и др.). Пациент дает согласие на лечение, а не на любые действия с самим собой. При отказе от медицинского вмешательства в доступной форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа <3>.

--------------------------------

<1> Романовский Г.Б. Правовой режим информации о состоянии здоровья. Каковы условия предоставления информации о состоянии здоровья в медицинских организациях? Анализ юридических норм, правоприменительная практика // Правовые вопросы в здравоохранении. 2015. N 3. С. 72 - 87.

<2> Эртель Л.А. Информированное согласие как автономное разрешение на медицинское вмешательство // Административное право и процесс. 2006. N 2.

<3> См. более подробно: Александрова О.Ю., Крюкова А.А., Горелов М.В. Реализация права пациента на информированное добровольное согласие // Правовые вопросы в здравоохранении. 2014. С. 58 - 68; Александрова О.Ю., Крюкова А.А., Бойко О.И. Реализация прав граждан на получение и передачу информации о состоянии здоровья и медицинском вмешательстве // Правовые вопросы в здравоохранении. 2014. N 1. С. 60 - 71.

Необходимо учитывать, что согласие на трансплантацию органов (тканей) человека реципиент дает только при достижении 18 лет. Общий же возраст согласия на медицинское вмешательство - 15 лет. Это означает, что в отношении несовершеннолетнего, не достигшего 18 лет, помимо его собственного согласия, необходимо получить его также от родителей (законных представителей) <1>.

--------------------------------

<1> Романовская О.В. Законные представители в здравоохранительных правоотношениях // Менеджер здравоохранения. 2013. N 11. С. 34 - 43.

Закон устанавливает обязательную письменную форму получения согласия.

Статья 8 Закона о трансплантации определяет презумпцию согласия на изъятие органов и (или) тканей у трупа, но более подробно ее содержание будет рассмотрено чуть ниже, при рассмотрении проблем применения мер уголовной ответственности за нарушения в сфере трансплантологии.