Государственное управление в сфере здравоохранения осуществляют следующие органы исполнительной власти.

Правительство РФ. Согласно ст. 16 Федерального конституционного закона РФ «О Правительстве Российской Федерации» Правительство РФ обеспечивает проведение единой государственной социальной политики, принимает меры по реализации прав граждан на охрану здоровья, по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия; разрабатывает и осуществляет меры по развитию санаторно-курортной сферы и т. д.

Правительство РФ руководит находящимся в его ведении Министерством здравоохранения РФ и подчиненными ему федеральными службами и федеральными агентствами, Федеральной службой по защите прав потребителей и благополучию человека и контролирует их деятельность.

Министерство здравоохранения РФ (Минздрав России) в соответствии с Положением о нем, утвержденным постановлением Правительства РФ от 19 июня 2012 г. № 608, является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств для медицинского применения, включая вопросы организации профилактики заболеваний, в том числе инфекционных заболеваний и СПИДа; медицинской помощи; медицинской реабилитации и медицинских экспертиз (за исключением медико-социальной экспертизы и военно-врачебной экспертизы); фармацевтической деятельности, включая обеспечение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств для медицинского применения; обращения медицинских изделий; санитарно-эпидемиологического благополучия населения (за исключением разработки и утверждения государственных санитарно- эпидемиологических правил и гигиенических нормативов); медико- санитарного обеспечения работников отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда, медико-биологической оценки воздействия на организм человека особо опасных факторов физической и химической природы; курортного дела; а также по управлению государственным имуществом и оказанию государственных услуг в сфере здравоохранения, включая оказание медицинской помощи, внедрение современных медицинских технологий, новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, проведение судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз, организацию среднего профессионального, высшего и дополнительного профессионального медицинского и фармацевтического образования и предоставление услуг в области курортного дела.

Минздрав России координирует и контролирует деятельность находящихся в его ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федерального медико-биологического агентства, федеральных государственных учреждений и федеральных государственных унитарных предприятий, координирует деятельность Федерального фонда обязательного медицинского страхования.

В структуру Минздрава России входят департаменты: организации экстренной медицинской помощи и экспертной деятельности; организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела; медицинской помощи детям и службы родовспоможения; охраны здоровья и санитарно- эпидемиологического благополучия человека; мониторинга, анализа и стратегического развития здравоохранения;

лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий; финансово-экономический и правовой департаменты и др.

Минздрав России реализует следующие полномочия: принимает нормативные правовые акты по вопросам своего ведения: перечень состояний, при которых оказывается первая помощь, и перечень мероприятий по оказанию первой помощи; стандарты медицинской помощи; перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, объектов трансплантации; правила заготовки, переработки, хранения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов; порядок проведения медицинского психиатрического освидетельствования, проведения судебно-медицинской экспертизы и судебно-психиатрической экспертизы, оказания скорой медицинской помощи, проведения патолого-анатомических вскрытий; национальный календарь профилактических прививок; рационы диетического (лечебного и профилактического) питания; порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения; правила хранения лекарственных средств для медицинского применения; порядок и условия использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях; порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий; положения о курортах федерального значения и др.;

осуществляет организационно-техническое обеспечение деятельности по вопросам международной гуманитарной помощи и подтверждение целевого назначения наркотических лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях;

занимается обеспечением государственных и муниципальных организаций здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами для проведения профилактических прививок;

формирует перечень редких (орфанных) заболеваний и размещает его на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети Интернет;

ведет государственный учет курортного фонда Российской Федерации и государственных реестров курортного фонда Российской Федерации, лечебно-оздоровительных местностей и курортов, включая санаторно-курортные организации;

выдает разрешения, проводит аккредитацию, ведет реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;

проводит государственную регистрацию и ведет государственный реестр предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

занимается развитием медицинской науки и деятельностью по инновационному развитию здравоохранения;

организует деятельность по оказанию государственных услуг в сфере здравоохранения по предоставлению специализированной медицинской помощи; по медицинской реабилитации и долечиванию в санаторно-курортных учреждениях; по профилактике в сфере охраны здоровья; по разработке и реализации программ научных исследований в сфере охраны здоровья; по оказанию гражданам первичной медико-санитарной помощи; безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами и проч.

Министерство здравоохранения РФ решает национальные задачи интеграции России в мировое социальное пространство, ее активного участия в международных организациях (МОТ, ВОЗ, ЮНИСЕФ, Глобальный фонд по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией и др).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздрав- надзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения. Положение о Службе утверждено постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. № 323.

К полномочиям Росздравнадзора относятся:

государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством: проведения проверок; мониторинга безопасности медицинских изделий; соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; соблюдения порядка проведения медицинских экспертиз;

контроль за реализацией региональных программ модернизации здравоохранения субъектов РФ и мероприятий по модернизации государственных учреждений в сфере здравоохранения; внедрением информационных систем в здравоохранение;

мониторинг ассортимента и цен на лекарственные препараты; мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрация побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий;

лицензирование отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции Росздравнадзора (например, фармацевтической; медицинской; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров; производства и технического обслуживания медицинской техники);

выдача разрешений на транзит через территорию Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ; разрешение на ввоз в Российскую Федерацию медицинских изделий в целях их государственной регистрации; сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; государственная регистрация медицинских изделий; ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещение его на официальном сайте Службы в сети Интернет.

Росздравнадзор возглавляется руководителем. Структурными подразделениями являются управления и отделы. В их числе можно, например, назвать управления: государственной службы, кадров, антикоррупционной и правовой работы; контроля за реализацией государственных программ в сфере здравоохранения; организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению; организации государственного контроля качества медицинской продукции; организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий; лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований.

У Росздравнадзора имеются подведомственные организации, которые помогают выполнять возложенные на него функции, например ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы»; ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения». Организован и действует общественный совет по защите прав пациентов.

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России) в соответствии с Положением о нем, утвержденным постановлением Правительства РФ от 11 апреля 2005 г. № 206, является федеральным органом исполнительной власти, оказывающим государственные услуги и управляющим государственным имуществом в сфере здравоохранения, включая оказание медицинской помощи, организацию деятельности службы крови по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, а также по контролю и надзору в сфере са- нитарно-эпидемиологического благополучия работников организаций отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ) и населения отдельных территорий по перечню, утверждаемому Правительством РФ, в том числе функции по медико-санитарному обеспечению работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий (включая предоставление услуг в области курортного дела, организацию проведения судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз, трансплантацию органов и тканей человека) и организации медико-социальной экспертизы работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий.

Федеральное медико-биологическое агентство осуществляет свою деятельность как непосредственно, так и через территориальные органы и подведомственные организации.

Структурными подразделениями Агентства являются управления: организации спортивной медицины; надзора и контроля в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия; организации научных исследований; кадрового и правового обеспечения; здравоохранения и др.

Основными функциями ФМБА России являются: государственный санитарно-эпидемиологический надзор; государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии;

контроль и надзор в сфере донорства крови и ее компонентов; установка медико-санитарных требований в отношении продукции (работ, услуг), ее характеристик, процессов ее производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, сведения о которых составляют государственную тайну или относятся к охраняемой в соответствии с законодательством Российской Федерации информации ограниченного доступа;

проведение мероприятий по выявлению и устранению влияния особо опасных факторов физической, химической и биологической природы на здоровье работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий; мероприятий по предупреждению, выявлению причин, локализации и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, радиационных, химических и биологических аварий и инцидентов, распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений); социально-гигиенический мониторинг;

подготовка предложения о введении (отмене) ограничительных мероприятий (карантина) в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях;

оказание следующих государственных услуг в сфере здравоохранения: первичная медико-санитарная помощь, специализированная, скорая, паллиативная медицинская помощь, санаторно-курортное лечение и медицинская реабилитация; медико-биологическое и медицинское обеспечение спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; направление граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета; организация трансплантации (пересадки) органов и тканей человека;

организация деятельности службы крови, в том числе ведение единой информационной базы;

экспертиза временной нетрудоспособности; судебно-медицинская и судебно-психиатрическая экспертизы; экспертизы качества медицинской помощи;

научная, научно-техническая, инновационная и иная деятельность.

Особо хотелось бы отметить программу модернизации службы крови в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье» и масштабную Программу по развитию массового донорства крови и ее компонентов, которую реализует ФМБА России совместно с Минздравом России. Программа включает три направления: оснащение станций переливания крови современным оборудованием, создание единой информационной базы и развитие массового безвозмездного донорства.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, вырабатывающим и реализующим государственную политику и нормативно-правовое регулирование в сфере защиты прав потребителей, разрабатывающим и утверждающим государственные санитарно-эпидемиологические правила и гигиенические нормативы, а также осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор и федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей. Положение о Службе утверждено постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. № 322.

В структуру Роспотребнадзора входят управления: санитарного надзора; эпидемиологического надзора; защиты прав потребителей; организации деятельности системы государственно-санитарного над

зора; правовое; финансово-экономическое; управление делами; научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности; управление кадров, последипломного образования и гигиенического воспитания.

Служба осуществляет свою деятельность непосредственно и через территориальные органы. Образованы и действуют территориальные управления и центры гигиены и эпидемиологии в субъектах РФ. Помимо этого Федеральной службе подведомственны научно-исследовательские институты, противочумные станции, более 100 организаций дезинфекционного профиля.

Роспотребнадзор осуществляет следующие функции:

реализует надзор и контроль за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и в области потребительского рынка, в том числе:

федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства;

федеральный государственный надзор за соблюдением законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих отношения в области защиты прав потребителей;

федеральный государственный надзор за соблюдением правил продажи отдельных предусмотренных законодательством Российской Федерации видов товаров;

санитарно-карантинный контроль в пунктах пропуска через Государственную границу РФ;

федеральный государственный надзор за качеством и безопасностью муки, макаронных и хлебобулочных изделий при ввозе (вывозе) указанной продукции на территорию Российской Федерации; при поставке товаров для государственных нужд.

устанавливает критерии существенного ухудшения качества питьевой воды, горячей воды;

выдает лицензии, проверяет соблюдение лицензионных требований на осуществление: деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний; деятельности в области использования источников ионизирующего излучения;

выполняет государственную регистрацию отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации; впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляв- мых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств);

устанавливает причины и выявляет условия возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений). Важным направлением в данной области является выявление причин и условий возникновения, распространения, ликвидации гриппа, вакцинация;

информирует население о санитарно-эпидемиологической обстановке и о принимаемых мерах по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия;

ведет социально-гигиенический мониторинг, принимает решение о введении и об отмене ограничительных мероприятий (карантина);

выдает предписания об устранении выявленных нарушений. При этом Роспотребнадзором сформирована устойчивая тенденция снижения числа проверок — за последние годы на 10%.

В случае совершения административных правонарушений, предусмотренных КоАП РФ (ст. 6.3 «Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения», ст. 6.5 «Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к питьевой воде», ст. 14.4 «Продажа товаров, выполнение работ либо оказание населению услуг ненадлежащего качества или с нарушением установленных законодательством Российской Федерации требований», ст. 14.7 «Обман потребителей», ст. 14.8 «Нарушение иных прав потребителей»), Роспотребнадзор, а также суд вправе привлекать виновных к административной ответственности. Основными административными наказаниями в данной сфере являются предупреждение, административный штраф в повышенных размерах, конфискация орудия или предмета совершения административного правонарушения, административное приостановление деятельности.